Jakie wyzwania ma oprogramowanie dla farmacji i medycyny?
W tej branży o kształcie aplikacji decydują nie tylko użytkownicy, ale też przepisy. Zanim narysujemy pierwszy ekran, ustalamy, jakie dane będą przetwarzane i do czego aplikacja ma służyć - bo od tego zależy zakres prac, koszt i dokumentacja.
- Dane o zdrowiu to szczególna kategoria danych osobowych. Każda funkcja, która je zbiera, potrzebuje podstawy prawnej, zabezpieczeń i przemyślanego czasu przechowywania.
- Granica między aplikacją wspierającą zdrowy styl życia a wyrobem medycznym jest cienka. O kwalifikacji decyduje przeznaczenie zadeklarowane przez producenta, a nie technologia.
- Użytkownicy są bardzo różni: od przedstawiciela medycznego, który potrzebuje odpowiedzi w dwie minuty, po pacjenta w kryzysie, dla którego każdy zbędny krok jest barierą.
- Wiedza firmy jest rozproszona w ulotkach, procedurach i materiałach szkoleniowych. Pracownicy tracą czas na jej szukanie, a błędna odpowiedź ma większe konsekwencje niż w innych branżach.
- Systemy gabinetowe, rezerwacyjne i ERP dystrybutorów rzadko się ze sobą komunikują, więc dane o wizytach i zamówieniach są przepisywane ręcznie.
Co budujemy dla farmacji i medycyny
Pięć typów rozwiązań, które najlepiej znamy z własnych projektów. Każda karta prowadzi do strony usługi z zakresem i cenami.
Aplikacje mobilne dla pacjentów i klientów
Konto pacjenta, przypomnienia, dzienniki i formularze, treści edukacyjne. Proste ścieżki dla osób, które nie lubią technologii.
Platformy rezerwacji i konsultacji online
Baza specjalistów, rezerwacja i płatność za sesję, webinary, panel dla terapeutów i administratora.
Asystenci AI dla pracowników i przedstawicieli
Odpowiedzi na pytania z dokumentów firmy, z podaniem źródła. Pomoc w codziennej pracy zamiast przeszukiwania folderów.
Integracje i automatyzacja obiegu danych
Połączenie systemu rezerwacji, gabinetowego i księgowego. Mniej przepisywania, mniej pomyłek w danych pacjentów i zamówień.
MVP produktu medtech
Pierwsza wersja produktu do sprawdzenia z pacjentami lub placówkami, zanim zainwestujesz w pełną certyfikowaną wersję.
Typowe funkcje i integracje w aplikacjach medycznych
Funkcje i integracje, które najczęściej trafiają do zakresu projektów dla farmacji i medycyny. Zakres dobieramy do firmy i rodzaju przetwarzanych danych - nie każdy projekt potrzebuje wszystkich elementów z tej listy.
| Funkcja | Po co |
|---|---|
| Umawianie wizyt, przypomnienia, edukacja pacjenta | Pacjent umawia się bez telefonu, placówka ma mniej pustych terminów |
| Asystent AI na dokumentach firmy, raporty z wizyt | Przedstawiciel dostaje odpowiedź z ulotki czy procedury w kilka sekund |
| Dzienniczki, kwestionariusze, wyniki badań | Monitorowanie postępów pacjenta między wizytami |
| Zabezpieczenia z art. 9 RODO: ocena skutków, szyfrowanie, logi dostępu | Rozliczalność przy danych o zdrowiu |
| Oddzielne treści dla pacjentów i profesjonalistów | Zgodność z przepisami o reklamie produktów leczniczych |
| Dokumentacja wyrobu medycznego (MDR, IEC 62304, ISO 14971) | Ocena zgodności i oznakowanie CE |
| Płatności z podziałem między specjalistę i platformę | Automatyczne rozliczenie wielu terapeutów w jednej transakcji |
Więcej o typach aplikacji i wymogach: aplikacja mobilna w farmacji i medycynie.
Realizacje dla farmacji, terapii i zdrowia
Aplikacja AI wspierająca codzienną pracę pracowników firmy farmaceutycznej, platforma terapii uzależnień Nove Życie z rezerwacją i płatnościami oraz aplikacja dietetyczna VitaMind.
Jak prowadzimy projekt dla branży medycznej
Rozmowa i kwalifikacja danych
Ustalamy, jakie dane zbierasz i czy produkt może podlegać MDR.
Wycena z analizą ryzyka
Zakres, zabezpieczenia, harmonogram i cena etapów na piśmie.
Prototyp z użytkownikami
Testujemy ścieżki z pacjentami, lekarzami albo przedstawicielami.
Budowa i testy bezpieczeństwa
Etapy co dwa tygodnie, przegląd uprawnień i logów przed wdrożeniem.
Wdrożenie i dokumentacja
Uruchomienie, dokumentacja techniczna dla IOD, utrzymanie.
Dwa projekty z bliska
BIOFARM - aplikacja AI dla pracowników firmy farmaceutycznej
Zakres: aplikacja mobilna wspierająca codzienną pracę pracowników z wykorzystaniem AI.
Platformy: Android i iOS. Technologie: Flutter, Laravel, Python, uczenie maszynowe.
Nove Życie - platforma terapii uzależnień
Zakres: baza terapeutów i ośrodków, rezerwacja i płatność za sesje 1:1, płatne webinary, podział płatności między terapeutę i platformę, promowanie ofert.
Dla pacjentów: wieloetapowe kwestionariusze przypisywane przez terapeutę i dziennik głodów wspierający profilaktykę nawrotów.
Technologie: Flutter, Laravel - Android, iOS i panel webowy.
Co mówią klienci
Przedstawiamy opinie klientów, którzy powierzyli nam realizację aplikacji mobilnych i webowych oraz rozwiązań wspierających procesy biznesowe. Stawiamy na jasne zasady współpracy, terminowość, wysoką jakość oraz realne efekty wdrożenia. Zapraszamy do zapoznania się z rekomendacjami.
Zgodność i bezpieczeństwo: RODO art. 9, MDR i AI Act
Dane o zdrowiu - art. 9 RODO
Dane dotyczące zdrowia należą do szczególnych kategorii danych. Art. 9 RODO co do zasady zakazuje ich przetwarzania, chyba że zachodzi jeden z wyjątków - na przykład wyraźna zgoda osoby albo świadczenie opieki zdrowotnej. Przy przetwarzaniu na dużą skalę wymagana jest też ocena skutków dla ochrony danych (art. 35).
Czy aplikacja jest wyrobem medycznym - MDR
Rozporządzenie (UE) 2017/745 obejmuje oprogramowanie, któremu producent nadał cel medyczny, np. diagnozę, monitorowanie albo wspomaganie leczenia. Według reguły 11 oprogramowanie dostarczające informacji do decyzji diagnostycznych lub terapeutycznych ma co najmniej klasę IIa, więc wymaga udziału jednostki notyfikowanej i oznakowania CE.
Aplikacja do rezerwacji wizyt czy edukacji zwykle wyrobem nie jest - o kwalifikacji decyduje opis przeznaczenia, dlatego ustalamy go na starcie.
Reklama leków i AI
Art. 57 Prawa farmaceutycznego zakazuje publicznej reklamy leków wydawanych na receptę, więc aplikacja dla pacjentów i aplikacja dla profesjonalistów potrzebują oddzielnych treści i weryfikacji uprawnień.
System AI będący częścią wyrobu medycznego może z kolei podlegać wymogom AI Act dla systemów wysokiego ryzyka, które dla takich produktów obowiązują od 2 sierpnia 2028 r. - o obowiązkach piszemy w tekście AI Act dla firm.
Co robimy w każdym projekcie z danymi o zdrowiu
- Szyfrowanie transmisji i danych przechowywanych na serwerze.
- Role i uprawnienia oraz logi dostępu do danych pacjentów.
- Minimalny zakres zbieranych danych i określony czas ich przechowywania.
- Hosting wybrany z Tobą, np. w Unii Europejskiej albo w Twojej infrastrukturze.
- Dokumentacja techniczna dla inspektora ochrony danych i doradcy regulacyjnego.
Nie jesteśmy kancelarią ani jednostką notyfikowaną. Decyzje prawne podejmujesz z inspektorem ochrony danych i prawnikiem, a my przekładamy je na architekturę i funkcje aplikacji. Szerzej o zabezpieczeniach: bezpieczeństwo aplikacji mobilnej.
Najczęściej zadawane pytania
Zaktualizowano:


